Fda Odwołuje Zalecenie Dotyczące Leku Na Raka Piersi Avastin

{h1}

Food and drug administration ogłosiło dzisiaj (16 grudnia), że zaleca, aby avastin (bewacyzumab) nie był stosowany w leczeniu raka piersi.

Food and Drug Administration ogłosiło dzisiaj (16 grudnia), że zaleca, aby Avastin (bewacyzumab) nie był stosowany w leczeniu raka piersi.

FDA twierdzi, że korzyści zdrowotne przeważają nad ryzykiem związanym z tym lekiem. Lek otrzymał przyspieszoną zgodę FDA w 2008 roku na stosowanie w leczeniu raka piersi wraz z chemioterapią. Jednak cztery badania wykazały, że nie zwiększyło to przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, ani nie spowolniło rozprzestrzeniania się raka, według agencji.

Cztery próby kliniczne, w których testuje się skuteczność i bezpieczeństwo substancji zanim stanie się ona zatwierdzonym lekiem, wykazało związek między lekiem a ciężkim nadciśnieniem, krwawieniem i krwotokiem oraz rozwojem dziur w podszewce, która oddziela prawą i lewe nozdrza, a także perforacje w żołądku i jelitach, powiedział FDA. Lek wiąże się również z zawałem serca i niewydolnością serca.

„Po dokładnej analizie danych klinicznych zalecamy usunięcie wskazania do leczenia raka piersi Avastin na podstawie dowodów z czterech niezależnych badań”, powiedziała dr Janet Woodcock, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków FDA.

W lipcu tego roku niezależny komitet doradczy głosował za wycofaniem zatwierdzenia preparatu Avastin jako leczenia raka piersi po zapoznaniu się z danymi z poprzednich badań.

Woodcock powiedział, że żadne z badań nie wykazało, że pacjenci przyjmujący Avastin żyli dłużej lub doświadczyli znacznego wzrostu poważnych działań niepożądanych. Jednak ograniczone działanie leku w połączeniu z jego potencjalnym ryzykiem skłoniły FDA do podjęcia decyzji o cofnięciu zgody na lek w leczeniu raka piersi.

„Wyniki tych badań są rozczarowujące” - powiedział Woodcock. „Zachęcamy firmę do przeprowadzenia dodatkowych badań w celu ustalenia, czy mogą istnieć wybrane grupy pacjentów, którzy mogą skorzystać z tego leku”.

Jednak ogłoszenie FDA nie oznacza, że ​​lek zostanie usunięty z rynku ani nie będzie miał żadnego wpływu na jego stosowanie w leczeniu raka piersi. Według FDA ogłoszenie nie ma również wpływu na stosowanie leku w leczeniu raka okrężnicy, nerek, płuc i mózgu.

FDA powiedział, że lekarze, którzy leczą swoich pacjentów preparatem Avastin z powodu raka piersi, powinni samodzielnie ocenić, czy ich pacjenci powinni kontynuować stosowanie leku.

FDA poinformowała Genentech, producenta Avastina, o swoim zaleceniu wycofania zgody na sprzedaż leku do celów leczenia raka piersi. Genentech ma możliwość złożenia wniosku o przesłuchanie w celu zakwestionowania zalecenia; jeśli nie poprosi o przesłuchanie w ciągu 15 dni, FDA rozpocznie proces usuwania wskazania raka piersi z leku.

Susan G. Komen, grupa wspierająca pacjentów z rakiem piersi, dla Cure i Ovarian Cancer National Alliance, wydała w sierpniu oświadczenie wzywające FDA, by nie odwoływała zalecenia Avastin w sprawie leczenia raka piersi.

Powiedzieli, że nawet jeśli lekarz nie musi legalnie przepisać Avastin pacjentowi, nie jest konieczne zatwierdzenie przez FDA, firmy ubezpieczeniowe mogą zdecydować, że nie pokryją tego leku.

Przekazać: FDA rozpoczęła proces odwoływania zatwierdzenia preparatu Avastin (bewacyzumab) do stosowania w leczeniu raka piersi.

Śledź MyHealthNewsDaily na Twitterze @MyHealth_MHND. Ten artykuł został udostępniony przez MyHealthNewsDaily, siostrzaną stronę WordsSideKick.com.


Suplement Wideo: .




Badania


Posiadanie Bliźniaka Związanego Z Anoreksją, Zagadkowych Badaczy
Posiadanie Bliźniaka Związanego Z Anoreksją, Zagadkowych Badaczy

Kiedy Jest Najlepszy Czas Na Szczepionkę Przeciw Grypie?
Kiedy Jest Najlepszy Czas Na Szczepionkę Przeciw Grypie?

Science News


Somalijskie Dzikie Osły Witane W Denver Zoo
Somalijskie Dzikie Osły Witane W Denver Zoo

Co Jest W Twoim Jedzeniu? Rzut Oka Na Okładkę Podręcznika Fda
Co Jest W Twoim Jedzeniu? Rzut Oka Na Okładkę Podręcznika Fda

W Kosmos Miażdży Delikatne Nerwy W Gałkach Ocznych
W Kosmos Miażdży Delikatne Nerwy W Gałkach Ocznych

Koniki Morskie Bellied Baby Urodzone W Ny Aquarium
Koniki Morskie Bellied Baby Urodzone W Ny Aquarium

Starożytne Rzymskie Czaszki Ujawniają Charakterystyczne Rysy Twarzy Lokalnych Grup
Starożytne Rzymskie Czaszki Ujawniają Charakterystyczne Rysy Twarzy Lokalnych Grup


PL.WordsSideKick.com
Wszelkie Prawa Zastrzeżone!
Kopiowanie Jakichkolwiek Materiałów Pozostawiono Tylko Prostanovkoy Aktywny Link Do Strony PL.WordsSideKick.com

© 2005–2020 PL.WordsSideKick.com